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      2. 行業新聞
        只采購原裝進口 國產醫療器械遭遇“醫院門”

        來源:人民日報 時間:2013-05-20 09:06:21 次數:

        作為臨床醫學中必備的工具和醫療手段,醫療器械同藥品一樣,是衛生健康事業不可或缺的重要組成部分。大力培育技術含量高、附加值高的醫療器械產業,不僅事關老百姓健康,而且有利于打破國內醫療器械市場長期依賴進口的被動局面,是我國實施創新驅動戰略、打造經濟升級版的重要舉措。
         
          然而,一些企業自主研制的技術先進、質量可靠、性價比高的醫療器械,卻一直在醫院的大門外徘徊,在推廣應用中步履維艱。
         
          醫療器械自主創新面臨哪些難題,應當如何解決?本版推出“破解醫療器械創新難”系列報道,進行深入探討。
         
          ——編
         
          “醫療器械創新雖然很難,但比創新更難的是推廣應用。”重慶山外山科技有限公司董事長高光勇的這句話,道出了許多從事醫療器械創新、打造民族品牌的企業負責人的心聲。
         
          國產醫療器械創新產品推廣應用有多難?推廣難的原因是什么?大型醫院不待見國產貨,是因為產品質量不過關,還是另有隱情?前不久,記者就這些問題進行了實地采訪。
         
          現象——
         
          許多大型醫院一聽說是國產的,談都不談;一些地方的政府招標文件中明確提出“只采購原裝進口設備”
         
          今年44歲的高光勇出生于重慶與貴州交界的一個偏遠山村。他至今忘不了這一幕:自己的一位親戚得了尿毒癥,到縣醫院看病,卻因醫院買不起昂貴的進口透析設備,只能忍受病痛的折磨……
         
          “外國人能造出來的,我們為什么造不了?”憑著這股子不服輸的勁兒,工程師出身的他,靠在重慶多年打工攢下的積蓄,在2001年3月創辦了山外山科技有限公司,專門從事血液凈化設備(血液透析機)研發。他帶領團隊經過多年自主創新,先后攻克了容量平衡控制、在線離子濃度檢測、高可靠性漏血監測等核心關鍵技術,研制了我國第一臺持續血液凈化系統、第一臺在線式血液透析濾過機、第一臺多器官功能支持血液凈化系統和人工肝腎支持系統,填補了國內血液凈化設備的空白。
         
          目前,山外山已申請8項國際專利,77項國家發明專利,已獲授權發明專利28項,主持起草了2項國家標準和3項行業標準。國家權威檢測部門的檢測結果顯示,山外山的血液透析產品整體性能達到世界先進水平。他們的多款產品,銷往俄羅斯、東南亞等60多個國家和地區。
         
          與同類進口產品比,山外山的血液透析設備還具明顯的性價比優勢:產品和耗材的價格只有國外的一半,維護費用只有國外的1/10。
         
          然而,令高光勇意想不到的是,他們的產品卻在推廣使用中屢遭冷遇,被多家大型醫院拒之門外。“醫院負責人一聽說是‘國產的’,立馬趕人走,連談都不談!”
         
          更讓他大惑不解的,是許多地方的醫療器械政府采購公然排斥國產醫療設備。比如,2011年某省衛生廳采購血液透析機等設備項目,在招標文件的“采購需求”提出要求:血液透析機項必須明確注明“進口產品”;東北某衛生局在2012年的醫療設備政府集中采購中,按照德國費森尤斯品牌設備的技術參數,量身定制招標文件;有的招標文件要求:產品須有FDA(美國食品藥品管理局)認證或CE(歐洲共同體)認證。而我國的醫療器械認證為CMD認證和3C認證。
         
          醫院不愿花錢買,免費試用總可以吧?重慶天海醫療設備有限公司董事長魯廣洲得到的回答是“不行”。“有時我們主動聯系醫院,免費提供產品試用,卻被告知‘沒有地方擱’。”
         
          天海公司生產的一款全自動尿液分析工作站,一次吸樣即可檢測出全面的尿沉渣、尿干化學等尿液分析結果,與某款國際先進產品相比,還省去了顯微鏡檢測的輔助手段。憑借較高的性價比,該公司的產品已銷往美國、南美洲、中東、東南亞等國家和地區。
         
          “墻內開花墻外香”的,不止天海公司一家。上海奕瑞自主研發的數字X射線攝影平板探測器,銷往國外的占70%,國內則只有30%。
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