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      2. 行業新聞
        我國正式加入醫療器械監管機構國際論壇

        來源:中國醫藥報 時間:2013-04-11 08:49:32 次數:

        近日,國家食品藥品監督管理總局派出代表團參加了在法國尼斯召開的醫療器械監管機構國際論壇(IMDRF)管理委員會第三次會議。代表團在會上宣布,受論壇管理委員會邀請,中國正式加入該論壇。
         
          IMDRF前身為成立于1992年的全球醫療器械法規協調組織(GHTF),共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內的5個成員國家和地區。2011年6月,IMDRF成立后,邀請中國、俄羅斯、巴西等國參加。論壇使命是加速各國和地區之間的醫療器械法規靠攏,促進國際間建立高效的醫療器械監管模式,從而應對醫療器械領域的各種問題和挑戰,最大限度地保護公眾健康和安全。目前,該論壇采納和建立的相關標準,被全球公認為醫療器械領域的行業準則。
         
          本次論壇上,中國代表團積極參與討論了IMDRF優先工作項目進展、未來優先工作、標準操作程序修訂等議題。中國是醫療器械生產大國,也是全球重要的醫療器械市場,中國參加該論壇,有利于監管部門借鑒發達國家醫療器械監管經驗,完善我國醫療器械監管體系,也將促進我國醫療器械行業提高產品出口競爭力。
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