隨著新醫改的持續推進，國內市場對醫療器械的需求進一步擴容。而其中家用醫療器械由于其便捷性等優點成為增長的亮點，年增長速度有望超過20%以上，將成為改變人們生活方式的健康衛士。
“十二五”期間，是我國醫療器械轉型升級的關鍵時期。隨著醫改的進一步深化，未來二十年老齡化趨勢的進一步加劇，城鎮醫療衛生機構的持續擴容，以及民眾醫療養生意識的不斷提高，未來本土醫療器械市場容量將被進一步的大幅開啟。
數據顯示，家用醫療器械將是個大市場。2011年，國內家用醫療器械市場規模達176.6億元，年增速超過30%，2013年有望達到290億元。預計到2015年，中國整個醫療器械市場預計將達到3000億元，而國內家用醫療器械占醫療器械市場的比例2010年為14%，國外的比例為25%，在占比不變的情況下，2015年將達到420億的市場規模。
據預測，中國老年人口將由目前的1.85億遞增到2053年的4.87億峰值，人口老齡化水平由13.7%逐年增加到世紀中葉的35%。作為該項產業的核心部分，家用醫療器械類產品正面臨著井噴式發展。家用醫療器械產品毛利薄、發展緩慢、企業塊頭小、散，除開市場需求推動外，其他所需要的政策支持力度偏小，制約著行業更快、更高、更健康發展。
與醫用醫療器械相比，家用醫械技術含量較低，但是監管力度卻不能放松。由于家用醫械多為家庭使用，缺乏專業人士的監督和指導，如果設備存在質量問題也更容易引起健康安全隱患，因此，建立健全行業標準，加強監管力度，是家用醫械行業健康持續發展的基礎。