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      2. 行業新聞
        中國出臺藥品經營新政 或致大量批發商退出

        來源:中新社 時間:2013-03-14 08:32:14 次數:

        “我們希望通過實施GSP,能夠解開這樣一個扣。”19日在北京召開的新修訂《藥品經營質量管理規范》(GSP)發布會上,中國國家食品藥品監督管理局官員李國慶這樣說。

          李國慶所提及的“扣”是指,中國藥品批發企業數量規模過于龐大,導致藥品生產流通領域包括使用環節亂象叢生。   目前,中國藥品批發企業有1.3萬家。身為國家食藥監局藥品安全監管司司長的李國慶稱:“無論如何這個數量太大了。”

          “我們到地方調研,一個省里三四百家經營企業,排名前十幾家的營業額加起來就超過市場容量了,剩下的幾百家不知道在干什么。”李國慶說。   李國慶認為,批發企業過多是造成藥品價格虛高的一個重要因素。

          當天發布的新修訂《藥品經營質量管理規范》全面提升了企業經營的標準和要求,在保障藥品質量的同時,也提高了市場準入門檻。   如在軟件方面,新規明確要求企業建立質量管理體系,在硬件方面,“企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統”等亦在新規中出現。

          在回答記者有關“新規能使多少企業退出”的問題時,李國慶稱,“這并非實施GSP的目標”,但他接著說,如新規實施得好,能使藥品批發企業的數量有很大幅度的降低。

          “我們更多通過市場的方式,使一部分企業退出,這有利于(符合規定的)企業做大做強,使企業市場的集中度能進一步提高。”李國慶說。   官方表示,廣泛借鑒了世界衛生組織以及美國、歐盟等發達國家和地區藥品流通監管政策的新修訂《藥品經營質量管理規范》,將于2013年6月1日起正式實施.

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