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      2. 行業新聞
        國產醫療設備發展迅猛 為何仍難撼動進口設備壟斷地位?

        來源:央廣網 時間:2017-04-06 15:38:11 次數:

        據經濟之聲《天下財經》報道,醫療設備是現代醫療的基本要素,由于全球前沿科技不少都率先應用在這個領域,因此它也成了各國科技競爭的著力點。在昨天(25日)進行的“中國醫療設備行業數據發布大會”上,記者了解到,我國國產醫療設備的市場占有率和口碑有了一定程度的提升,但仍然難以撼動外國品牌的壟斷地位。
         
        細分領域進步快 高端設備超越難
         
        最近10年,我國醫療設備市場的年均增速在20%左右。市場做大的同時,國產設備也有了長足的進步。比如在醫學影象領域,我們95%種類的產品已經實現了國產。越來越多的醫院,新裝或者更換了國產設備。以醫療資源集中的上海為例,中華醫學會醫學工程學分會候任主委李斌介紹,某國產品牌大型影像設備的增速足以讓人刮目相看。
         
        李斌:“增長率達到了227%,磁共振的增長率98%,幾乎是翻倍的增長,每年滾翻上去。這也說明在上海地區,大家對這一類的國產的醫療器械,尤其大型影像裝備開始接受。”
         
        同樣是在上海,醫用美影燈、輸液泵等醫療設備,國產產品的市場占有率都接近一半。可以說,在這些細分領域我們已經由“跟跑”變為“并跑”。
         
        不過,放眼整個行業,我國高端醫療設備仍然以進口為主,國產設備市場占有率不到15%。我們經常聽到的CT、超聲影像、血管造影機、磁共振等設備,都被“GPS”也就是通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司壟斷。
         
        短板一:缺乏系統性解決方案
         
        明明已經開始在并跑,為什么還是難以撼動跨國公司的壟斷地位呢?科技部社會發展司生物醫藥處處長張兆豐說,缺乏系統性解決方案是國產醫療設備難以推廣的重要原因。
         
        張兆豐認為:“醫療器械最終的目的還是為了解決臨床的實際問題,在這方面我們很多產品是有了,但是并不能真正契合醫生的實際需求,未來單個產品還不能夠稱之為解決方案,我們必須在解決方案層面上能實現這種服務的提升。”
         
        短板二:缺乏對標準的嚴謹跟蹤
         
        而國家食藥監總局醫療器械注冊司稽查專員王蘭明則注意到,缺乏對標準的嚴謹跟蹤也是中國醫療設備生產企業的一大短板。
         
        王蘭明稱:“我聽到一個企業跟我這樣講,他說我們企業很忙,你們每年發布那么多標準,我怎么可能知道你又發布了標準?我跟他講國際上大公司有一個法規標準團隊,水平蠻高的,這說明這個企業還是計劃經濟企業的思維,他認為研制是需要人做的,生產也是需要人做的,銷售是需要更多人做的,法規是順帶做做就可以了。”
         
        短板三:缺乏臨床試驗機構
         
        除了企業自身原因,王蘭明還指出,臨床試驗機構的缺乏也會制約國產設備的應用。據了解,我國承擔醫療器械臨床試驗的機構,目前要由國家食藥監總局和衛計委進行資質認定,然后才能夠承擔臨床試驗工作,這種機制的弊端是顯而易見的。
         
        王蘭明表示:“第一個弊端,臨床試驗機構感覺不夠用;第二由于資源有限,那么多的臨床試驗基地認證,需要花費大量的人力和資源,我們正在研究取消臨床器械臨床資質認定改為備案管理,這樣就會擴大醫療生產企業選擇臨床試驗機構的范圍和余地。”
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