隨著我國居民生活水平的提高和健康意識的覺醒，受國家醫療器械產業政策推動，國內醫療器械市場得到了突飛猛進的發展，產品需求量持續增長，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫療器械市場，尤其是近年來，產業整體步入了高速增長階段。統計數據顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模約2556億元，比上年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.57%。
一、醫療器械行業發展概況1.1、醫療器械行業簡述醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，涉及醫學、生物學、化學、物理學、電子學、工程學等學科，生產工藝相對復雜，進入門檻較高，其發展程度是一個國家制造業和高科技發展水平的重要標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發展產業。
根據國家醫療器械管理條例的規定，醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：對疾病診斷、預防、監護、治療或緩解；對損傷或者殘疾的診斷、監護、治療、緩解或補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。
作為世界發展最快、貿易往來最為活躍的產業之一，醫療器械消費市場在發達國家發展程度較高。統計數據顯示，醫療器械主要集中在美國、歐洲和日本等國家和地區，其市場需求分別占全球市場需求總量的33%、27%和9%。我國醫療器械消費占比顯著低于國際平均水平，基層和非公立醫療機構的醫療器械市場空間廣闊，家用醫療器械市場也將快速增長。
1.2、醫療器械行業發展情況隨著我國居民生活水平的提高和健康意識的覺醒，受國家醫療器械產業政策推動，國內醫療器械市場得到了突飛猛進的發展，產品需求量持續增長，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫療器械市場，尤其是近年來，產業整體步入了高速增長階段。在過去近十多年中，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍。統計數據顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模約2556億元，比上年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.57%。