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      2. 行業新聞
        國產醫療設備迎來政策春風

        來源:經濟日報 時間:2014-09-11 08:21:24 次數:

        目前,我國已初步形成了專業門類齊全、產業鏈條完整、產品結構不斷優化的醫療設備產業體系,基本滿足了國內醫療健康事業發展的需要。但要看到,我國醫療設備企業綜合實力仍較弱,產值超過10億元的企業不足20家,且多數只能生產一個或一類產品,難以形成規模效益,產品可靠性差、品牌缺失,服務配套能力不強
         
          從常用的醫用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統,從整體放射治療解決方案到醫療信息“數字云”計劃……在日前舉行的國產醫療設備展上,各種國產醫療設備以高性能、高質量贏得了一片贊好。
         
          “目前,我國已初步形成了專業門類齊全、產業鏈條完整、產品結構不斷優化的醫療設備產業體系,基本滿足了國內醫療健康事業發展的需要。”工信部部長苗圩表示,將積極研究制定和完善有利于鼓勵醫療衛生機構主動使用國產醫療設備的激勵機制。
         
          國家衛計委主任李斌也表示,將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。可以預期,在這些激勵政策的共同推動下,我國國產醫療設備產業將迎來春風,變得更具活力。
         
          高端醫療設備取得突破
         
          在上海聯影醫療器械有限公司的展臺前,聯影總裁張強指著此次展示的超導磁共振系統等11款產品向記者介紹說,長期以來國內高端醫療器械市場被進口產品壟斷,價格一直居高不下。比如這樣的一臺1.5T磁共振系統在美國價格為75萬美元,在中國市場卻高達1200萬元人民幣。今年年初,聯影的產品進入市場后,將價格拉下了至少一半。“我們希望通過自主研發和國產化,讓這方面的檢查費下降2/3。”
         
          “目前,我國臨床應用面廣、使用量大的常規醫療器械都實現了國產化。”苗圩介紹說。
         
          據統計,2013年底,規模以上醫療設備企業總銷售收入達到3287億元,“十一五”以來年均增長27%。2012年,我國共有醫療設備生產企業15438家,國內企業可生產各種類別的醫療器械品種3000多個,有醫療器械注冊證62393個。
         
          在常規醫療設備方面,國內企業已經具備了一定的技術水平,常規X線機、監護儀、外科手術設備、康復器具等產品質量基本能夠滿足國內臨床需求。據苗圩介紹,一些高端醫療設備也取得了突破,比如1.5T超導磁共振成像系統、64層計算機斷層掃描儀等大型設備成功上市,植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書,國產冠脈支架市場份額已經領先于進口產品,升級產品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進入臨床試驗階段。
         
          國產醫療設備在出口規模上也不斷增長。據統計,2013年出口額達到193億美元,占醫藥出口總額的37.8%,其中,附加值較高的彩超、監護儀和CT等診療設備出口額快速增長。
         
          國產醫療器械產業正在崛起
         
          “一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產的。”在東軟展臺前,一位工作人員介紹說。事實上,20年來,正因為有東軟這樣一批本土企業,曾經充斥國內醫療市場,危害國民安全的二手CT再也不見蹤影,引發進口CT價格平均降幅20%至30%。目前,我國CT等高科技醫療設備的研制和生產步入世界先進行列,中國成為世界第四大CT整機生產國和出口國。
         
          我國醫療設備在“產、學、研、醫”各個環節已具備了一定的技術基礎和研發能力,涌現出了邁影、聯影、東軟等具有較強研發能力的企業。目前,有約100所高校設立了醫療設備相關專業,設有10個國家醫療器械技術檢測中心,國家支持建立的一批重點實驗室、工程技術研究中心、工程研究中心和企業技術中心已經開始發揮作用,一些綜合實力強的企業研發體系逐步與國際接軌。
         
          “但外資產品仍主導中高端市場。”苗圩坦言,外資產品占到國內市場60%以上的份額,特別是技術含量高、價格高的高端醫療設備基本都被外資產品占據。即使在常規醫療設備方面,國內三甲以上醫院也大量選用外資產品,本土產品只能面向中低端市場。
         
          苗圩指出,一個重要的原因是國產醫療設備企業的創新能力還不夠強,表現在基礎研究薄弱,創新鏈條不完整,科研院所、高校的科技成果轉化率低,以企業為主體的創新體系仍需健全。產品開發與國際先進水平仍有較大差距,企業研發投入少,持續性差,產品多以仿制為主,核心技術和關鍵部件仍然主要依賴進口。
         
          提高三甲醫院國產設備應用率
         
          總體來說,我國醫療設備企業綜合實力仍較弱,產值超過10億元的企業不足20家,且多數只能生產一個或一類產品,難以形成規模效益,產品可靠性差、品牌缺失,服務配套能力不強。
         
          為了解決這一問題,苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵醫療衛生機構主動使用國產醫療設備的激勵機制,包括綜合利用大型醫用設備配置規劃管理、國產醫療設備裝備應用示范基地建設、重大技術裝備保險補償機制、優秀國產醫療設備產品目錄制定等配套政策,迅速推動國產醫療設備規模化應用。
         
          李斌也表示,我國一直加強項目資金引導,在衛生計生服務體系建設中,堅持以價格相對較低的國產醫療設備為標準進行測算和安排投資,指導和督促各地優先采購國產醫療設備。下一步將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。
         
          據介紹,2013年,在醫療設備領域,工信部通過產業振興和技術改造專項資金支持了16個項目,安排0.95億元支持了一批醫療設備企業進行技術改造。同時,還聯合多部委組織實施了“高性能醫學診療設備專項”,2013年安排5.56億元資金,重點支持了醫學影像設備、先進醫療設備和體外診斷設備等領域的15類產品。
         
          苗圩表示,將選擇具有一定代表性的關鍵醫療設備產品和核心部件,綜合利用高性能醫學診療設備專項、產業振興和技術改造專項、智能制造專項、工業強基工程、電子發展基金等渠道,全力支持醫療設備產業自主創新和產業化。
         
          在強化質量品牌建設方面,工信部將嚴格生產流通環節質量監管,配合衛計委制定優秀國產醫療設備產品目錄,推動自主品牌創建和培育。針對國產醫療設備穩定性、可靠性不足的共性問題,將試點開展醫療設備可靠性工程,支持醫療設備企業與綜合實力強的三甲醫院合作,在醫院投放相應設備,開展長期臨床應用考察,提高醫療機構對國產設備的認可和接受程度。
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