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      2. 行業新聞
        醫療器械產品存“五種病”

        來源:中工網-工人日報  時間:2014-03-21 11:21:37 次數:

        遠紅外線貼可治愈頸腰關節痛、一臺家庭理療儀可治愈糖尿病和高血壓……日前,國家食藥監總局辦公廳主任顏江瑛稱,“一些無證經銷醫療器械打著免費體驗的招牌進行夸大宣傳,誤導了很多老年人、老病號。”對此,國家食藥監總局即日起對我國醫療器械進行“治病”,開展“五整治”專項行動,給違規宣傳等“頑疾”開藥方。
         
          醫療器械關系群眾身體健康,內容豐富多樣,大到大型診斷治療設備,如直線加速器、核磁共振、CT,小到體外診斷試劑、退熱貼、體溫計、血糖儀、醫用棉簽、創可貼。
         
          值得關注的是,國內醫療器械企業缺乏戰略整合,呈現零散分布粗放增長態勢。雖然我國醫療器械企業發展迅猛,年增長率超過21%,2013年產值達4000多億元。但國內企業在這個相對短暫的過程中還沒能夠自然形成規模發展,絕大多數停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長階段,這種產業發展方式影響了全行業的健康發展。
         
          記者在北京的一些住宅小區周邊市場,總會看到一些人發放治療常見病的醫療器械廣告,可治療腰間盤突出的“腰枕治療儀”、降低血脂、血糖的診療儀,等等。
         
          對此,國家食藥監總局開展醫療器械“五整治”專項行動。食藥監總局稽查局局長毛振賓介紹,國家食藥監總局對醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為進行整治。“我們會以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口,按照排查、整治、規范相結合的工作模式,采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查等方式。”同時,該專項行動還將與醫療器械質量萬里行活動、醫療器械安全宣傳月活動相結合,形成各方參與、公眾受益、行業發展的監管格局。
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