據中國醫藥保健品進出口商會統計，2012年，中國醫療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。其中31個品種進口額達到上億美元規模，以高附加值產品為主。
“國產醫療器械產業在全球醫療器械市場份額不足3%，與中國巨大的醫療器械消費市場不成比例。”山西省藥監局一位工作人員說，少數性能不錯的國產產品在全國三甲醫院也幾乎沒有市場，只能走鄉鎮醫院等“低層路線”。
除了技術原因外，“洋品牌”一統天下的背后，是巨額回扣在作祟。除了院方能拿到回扣外，不少跨國公司還以出國考察、參加學術會議為名讓醫院負責人免費旅游，這也擠占了國產產品的市場空間。
中國正面臨著巨額醫療器械市場收益流失、打破技術壟斷難度增加等多重隱患。