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      2. 行業新聞
        國產腦起搏器獲批 投放市場在即

        來源:米內網器械組 時間:2013-05-29 08:13:18 次數:

        根據國家食品藥品監督管理總局信息顯示,由北京品馳醫療申報的腦深度電刺激治療儀(俗稱:腦起搏器)已完成最終審批。國家局對其終審狀態已變更為“審批完畢-待制證”狀態,接下來將獲得產品批件。
         
          腦起搏器是腦深部電刺激療法(DBS)的俗稱,它通過植入大腦中的電極,發放弱電脈沖,刺激腦內控制運動的相關神經核團,抑制引起帕金森病癥狀的異常腦神經信號,從而消除帕金森病的癥狀,使病人恢復原有活動能力和自理能力。在帕金森病的早期,藥物治療手段可以較好地改善癥狀。但是當帕金森病進展到3期以后,病情會變得難以控制,需要非藥物治療手段來替代。
         
          目前國內乃至國外,唯一能生產腦起搏器的企業為美敦力(Medtronic,Inc.),壟斷了相關技術及市場。國產品種的加入,有望打破壟斷,并成為全球第二個有能力生產腦起搏器的國家。
         
          根據此前新華社等媒體報道,植入一個進口單腔腦起搏器,費用超過10萬元,雙腔的超過20萬元。而國產腦起搏器有望將費用降低至數萬元,可成為我國低收入帕金森病人的選擇。
         
          經查閱北京品馳醫療的官網,顯示廠家已于今年3月份開始招商工作,并承諾產品年中上市。時間與公司預計的一致,產品投放市場在即。
         
          而外資企業美敦力早已著手研究申報癲癇、強迫癥等新適應癥,國內企業能否追上十數年的技術差距,尚有待市場檢驗。
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